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注册主管

发布日期:

2017-4-5

工作地点

北京 招聘人数 : 1人

工作年限

3-5年工作经验

语言要求:

英语熟练 学 历: 本科以上

 工作职责:

1.独立进行进口医疗器械的产品注册,包括检测、资料准备、技术审评和行政审批的跟进,必要时能够应对专家会,分类申请等特殊注册环节;

2.与国外厂家及时沟通跟进产品注册相关事宜;

3.与药监局、测试中心、审评中心、标委会等相关部门保持良好关系,及时跟进产品注册进展。

 

任职要求:

1.本科以上学历,统计学,生物医学信息学,临床,医学,生物(医学)工程,电子,机械等理工科背景;

2.3年及以上医疗器械或体外诊断试剂产品的CFDA注册相关工作经验;

3.组织参与过临床试验或有临床评价撰写经验者优先;

4.良好的英语沟通能力,能熟练听说读写;

5.熟练应用2014年以后的医疗器械产品注册相关新法规。

 

请发送简历至:jing.sun@chindexmedical.com

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