复星医药2020年三季报出炉:创新药进入密集收获期 业绩持续稳健增长

2020年10月30日 15:24
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持续加大“4+3”研发平台投入 创新药进入密集收获期

复星医药以创新和国际化为导向,大力发展战略性产品,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,不断加大对“4+3”研发平台的建设(四大平台:生物药、小分子创新药、高价值仿制药、新技术治疗;三大体系:内部研发、许可引进、深度孵化)。报告期内,复星医药研发费用为18.78亿元,较2019年同期增长45.55%。

复星医药创新研发逐渐进入密集收获期,大分子方面,HLX02注射用曲妥珠单抗(汉曲优;欧盟商品名:Zercepac®)分别于7月、8月在欧盟及中国获批上市;HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞癌治疗的上市注册申请获国家药监局受理;肉毒杆菌毒素RT002用于中重度眉间纹治疗及颈部肌张力障碍两项适应症III期临床试验均获国家药监局批准。小分子方面,CDK4/6抑制剂FCN-437c用于ER+、HER2-的晚期乳腺癌适应症于中国境内启动II期临床研究;ORIN1001针对特发性肺纤维化的Ib期临床试验获美国FDA批准;马来酸阿伐曲泊帕片用于成人慢性免疫性血小板减少症适应症(ITP)的III期临床试验获国家药监局批准,此前马来酸阿伐曲泊帕片(苏可欣®)用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者已于4月获批上市。

与此同时,复星医药持续完善“仿创结合”的药品研发体系,积极推进仿制药“一致性评价”。2020年8月公布的第三批集采名单中,复星医药共有5个产品中标,分别是匹伐他汀钙片、非布司他片、富马酸喹硫平片、盐酸美金刚片及盐酸乙胺丁醇片。

 

 

坚定国际化道路,积极深化全球化布局

复星医药在加大投入创新研发的同时,继续坚定国际化道路,积极深化全球化布局。控股子公司Gland Pharma境外分拆上市申请已获中国证监会无异议函和香港联交所批准,并已获印度国家证券交易所及孟买证券交易所上市申请原则性批准。

在国际合作方面,通过借助 Tridem Pharma 在非洲撒哈拉沙漠以南英语区及法语区已建立的成熟销售网络和上下游客户资源,进一步巩固在非洲的竞争力并完善本集团药品国际营销平台;同时,在美国及欧洲搭建营销平台,推进与跨国药企的深度合作,提高在国际市场的药品销售规模。积极在全球范围内寻找优秀的License-out伙伴,复宏汉霖与Accord签订注射用曲妥珠单抗HLX02于美国及加拿大地区开发及商业化的许可协议,并与ESSEX签订关于HLX04用于眼病治疗领域于全球范围内合作开发、注册、生产及商业化的许可协议。

 

 

践行企业社会责任,常态化助力疫情防控

2020年前三季度,面对新冠疫情的挑战,作为中国领先的医疗健康产业集团,复星医药充分结合自身的业务特点和全球化资源优势,在抗击新冠疫情过程中,快速响应,积极承担社会责任。

复星医药携手全球成员企业主动承担应对疫情防控的物资保障工作,其中,自主研发的新冠病毒核酸检测试剂盒通过国家药监局应急审批。与此同时,承接负压救护车的生产任务;进一步扩大呼吸机产能,保障呼吸机全球供应;确保全身移动 CT 的供应,降低因病人转运而造成的多科室交叉传染风险。

 

 

此外,复星医药积极与BioNTech合作开发mRNA疫苗,mRNA新冠疫苗BNT162b1已于2020年7月在中国正式开展I期临床,截止2020年9月,144例受试者全部完成间隔21天的两次免疫接种。复宏汉霖新冠病毒中和抗体HLX70新药临床试验申请获美国FDA批准,复宏汉霖成为首个自主向美国FDA递交新冠病毒中和抗体临床试验申请并获得批准的中国制药企业。复星医药将继续携手全球成员企业及项目合作伙伴,为抗击疫情贡献更多力量。

复星医药董事长兼CEO吴以芳表示,复星医药将继续在4“IN”(创新(INnovation)、国际化(INternationalization),整合(INtegration)以及智能化(INtelligentization))战略的指导下,秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式,围绕未被满足的医疗需求,不断提升产品力、品牌力,持续提高创新能力、整合能力以及国际化能力。