中国医疗器械市场（概况）

中国当前医药和医疗器械消费比

中国

世界

1: 0.31

1: 0.7

中国医疗器械市场仍充满活力：整体市场规模增长明显   中国当前医药与医疗器械消费比仅为1：0.31，远低于1：0.7的世界平均水平，中国医疗器械市场未来将会持续高速增长。

优惠政策

全国同步的医疗器械市场准入机制

对于已在香港或澳门上市的具有CE或FDA认证，但未取得NMPA证书的医疗器械，大湾区定点医疗机构可在获得广东省政府批准后，采购香港和澳门公立医院正在使用中临床急需进口和具有先进临床技术的医疗器械。

真实世界数据政策

对于临床急需进口的医疗器械，可使用真实世界数据进行内地NMPA注册。

粤港澳大湾区

优惠政策

真实世界数据策略　　[- 进口医疗器械 - ]

与大湾区政策类似，对于临床急需的进口医疗器械，可以使用真实世界数据进行NMPA注册。

关税和税收政策　　　   [- 合资国产医疗器械 - ]

鼓励类产业企业生产的商品通过“二线”进入中国大陆，对商品免征进口关税并享受征税优惠政策（即海南自由贸易港到其他地区）。

海南自由贸易港

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美中互利 & 复星医药提供

合资企业

人力资源

土地资源

2020，中国具有

X 2.5

倍2015 年医疗器械

市场容量

1.023 Million

家医疗机构

35,000

家医院

9.11 Million beds

医疗机构床位数

中国政府主动进一步开放医疗器械市场

在海南自由贸易港和粤港澳大湾区试点实施优惠政策，进一步开放市场，加快引入先进医疗器械，加速医疗器械产业转型。

Link to the official site of NMPA to be well informed by the latest medical device policy and the government stance

中国政策概览

CHINA

Note: Due to space limitations,the above map may not be able to display extremely small areas.For the full version of the map,please refer to the official website of the Central People’s Government of the People’s Republic of China  ( http://www.gov.cn/guoqing/2017-07/28/content_5043915.htm )

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