一影三维平板移动式C型臂“泰山”由上海一影公司独立研发生产制造，为骨科手术提供高质量的术中影像。“泰山”在骨科术中可提供二维/三维影像数据，同时支持与骨科导航/手术机器人连接，为后者提供三维影像数据基础，从而降低手术风险，提高手术质量。
“泰山”配备CMOS平板探测器、8kw高功率球管、4K高亮高清医用显示器；拥有全自动3D扫描成像技术，采用Twinpulse™双脉冲成像技术和低剂量变频控制技术；具有良好的医用交互体验设计。为骨科手术提供精准的影像指引。
应用于：手术中进行X射线透视、摄影用。可用于骨科手术术中3D成像。
注册证编号：苏械注准20212060026
很遗憾，除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题，否则这是不合法的且不合规的，进而，海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。
对于NMPA注册费，进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元，第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外，还应考虑其他可能的费用，例如文件翻译费、临床试验费等。
注册材料经国家药监局受理后，第二类医疗器械技术审评需要60个工作日，第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的，生产企业有义务在一年内提交，否则可能终止评审。
有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区，在香港或澳门已上市的医疗器械，经当地政府批准，试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的，可进入试点地区。
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